Дополнительная профессиональная программа повышения квалификации «Нормативное регулирование биомедицинских клеточных продуктов и высокотехнологичных лекарственных препаратов» со сроком освоения 32 академических часа предназначена для широкого круга специалистов, интересующихся самой передовой отраслью биомедицины — разработкой, производством, исследованиями, регистрацией и применением продуктов для клеточной и генной терапии.
Актуальность программы обусловлена необходимостью повышения уровня знаний специалистов — медиков и биологов — в наиболее бурно развивающихся в мире областях медицины — биомедицины и регенеративной медицины, базирующихся на клеточных и генетических технологиях и продуктах.
Занятия проводит
Программа проводится в очной форме, в том числе с возможностью использования дистанционных технологий, и включает лекционные и семинарские занятия. Рабочая программа включает основные темы: «Фундаментальные основы БМКП и ВТЛП», «Нормативно-правовое регулирование разработки, исследований и применения БМКП/ВТЛП, донорство и биобезопасность», «Доклинические исследования БМКП/ВТЛП», «Государственная регистрация БМКП/ВТЛП», «Клинические исследования БМКП/ВТЛП», «Особенности производства БМКП/ВТЛП», «Особенности медицинского применения БМКП/ВТЛП».
Занятия проводятся 3 раза в неделю по 4 академических часа в течение 2,5 недель.
