ОЗВУЧИТЬ
Методика организации и проведения клинических исследований лекарственных средств (GCP)

Аннотация

Цель реализации программы: совершенствование системы знаний и умений в области теории и практики организации, планирования и проведения клинических исследований лекарственных средств.

Программа структурирована по модульному принципу и содержит следующие модули:

  • Организация клинических исследований ЛС. Принципы надлежащей клинической практики (ICH GCP)
  • Этические аспекты клинических исследований лекарственных средств. Информированное согласие
  • Роль и обязанности исследователя.
  • Контроль безопасности лекарственных средств в клинических исследованиях
  • Контроль качества в клинических исследованиях
  • Основы медико-биологической статистики
  • Клинические исследования в педиатрии

Количество ак.ч. ДОТ и ЭО: 48.0

Объем практической подготовки ак.ч.: 37.0

Планируемые результаты обучения

В результате освоения программы у обучающегося совершенствуются следующие профессиональные компетенции:

  • Готовность к проведению клинических исследований лекарственных препаратов.
  • Готовность к выполнению технических процедуры клинических исследований.

Форма итоговой аттестации: Экзамен

По результатам освоения программы повышения квалификации и успешного прохождения итоговой аттестации выдаётся удостоверение о повышения квалификации установленного образца.