Цель реализации программы: совершенствование системы знаний и умений в области теории и практики организации, планирования и проведения клинических исследований лекарственных средств.

Программа структурирована по модульному принципу и содержит следующие модули:

• Организация клинических исследований ЛС. Принципы надлежащей клинической практики (ICH GCP)
• Этические аспекты клинических исследований лекарственных средств. Информированное согласие
• Роль и обязанности исследователя.
• Контроль безопасности лекарственных средств в клинических исследованиях
• Контроль качества в клинических исследованиях
• Основы медико-биологической статистики
• Клинические исследования в педиатрии